फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सच्या श्रेणी कोणत्या आहेत?

फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री चेनमध्ये, फार्मास्युटिकलमध्यस्थीसक्रिय फार्मास्युटिकल घटकांचे संश्लेषण करण्यासाठी मुख्य पूर्ववर्ती आहेत （एपीआय）. ते थेट तांत्रिक मार्ग आणि औषध अनुसंधान आणि डीचे उपचारात्मक क्षेत्र वितरण प्रतिबिंबित करतात. हे संयुगे विशिष्ट रासायनिक प्रतिक्रियांद्वारे तयार केले जातात. मग, ते एपीआय बनण्यासाठी संक्षेपण, y सायलेशन आणि चिरल संश्लेषण यासारख्या चरणांमधून जातात. फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सची गुणवत्ता आणि पुरवठा स्थिरता औषध उत्पादन कार्यक्षमतेवर परिणाम करते. येथे त्यांच्या वर्गीकरण प्रणाली आणि चार प्रमुख परिमाणांमधून उद्योग अनुप्रयोगांचा ब्रेकडाउन आहे.

उपचारात्मक क्षेत्राद्वारे वर्गीकरण: अचूक स्थितीसाठी लक्ष्यित मागणी

अलिकडच्या वर्षांत अँटीट्यूमर इंटरमीडिएट्स ही सर्वात वेगवान वाढणारी श्रेणी आहे. उदाहरणार्थ, पीडी -1 इनहिबिटर इंटरमीडिएट्सच्या संश्लेषणास कॅमरलिझुमॅब सारख्या रोगप्रतिकारक औषधांच्या तयारीसाठी 2-फ्लूरो-5-क्लोरोबेन्झोइक acid सिड सारख्या अनेक जोड्या प्रतिक्रियांची आवश्यकता असते. एएलके लक्ष्यासाठी, ब्रिगेटिनिब इंटरमीडिएटला सुझुकी जोड्या प्रतिक्रियेद्वारे बायफेनिल रचना तयार करणे आवश्यक आहे, ज्यात शुद्धता 99.5%पेक्षा जास्त आहे.

अँटीमाइक्रोबियल इंटरमीडिएट्समध्ये अँटीबायोटिक्स, अँटीवायरल आणि इतर फील्ड्स असतात. उदाहरणार्थ, सेफलोस्पोरिन ड्रग्ससाठी कोर इंटरमीडिएट म्हणून 7-अमीनोसेफलोस्पोरॅनिक acid सिड (7-एसीए) सेफलोस्पोरिन सीच्या क्लेवेजद्वारे प्राप्त केले जाते; एचआयव्ही ड्रग इंटरमीडिएट रिटोनाविरच्या चिरल अमाईन संरचनेसाठी तयारीसाठी एंजाइमॅटिक रेझोल्यूशन तंत्रज्ञानाचा वापर आवश्यक आहे.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी इंटरमीडिएट्सचे प्रतिनिधित्व स्टेटिन ड्रग इंटरमीडिएट्सद्वारे केले जाते, जसे की or टॉरवास्टाटिन इंटरमीडिएट (3 आर, 5 आर) -डिहाइड्रोक्सी हेप्टॅनोइक acid सिड लैक्टोन, ज्यास एक चिरल सेंटर तयार करण्यासाठी असममित हायड्रोजनेशन प्रतिक्रिया आवश्यक आहे, ज्याची ऑप्टिकल शुद्धता 99% पेक्षा जास्त आहे.

रासायनिक स्ट्रक्चरल वैशिष्ट्यांद्वारे वर्गीकरण: आण्विक सांगाड्यांचे वैज्ञानिक विभाग

हेटरोसाइक्लिक इंटरमीडिएट्स फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्सच्या अर्ध्या भागावर असतात, नायट्रोजनयुक्त हेटरोसाइकल सर्वात सामान्य असतात. उदाहरणार्थ, पायरोलोपायरीडाइन इंटरमीडिएट्स जेएके इनहिबिटरच्या संश्लेषणात वापरल्या जातात, पाइपराझिन इंटरमीडिएट्स (जसे की 1-टेरटोक्सीकार्बोनिल पाइपराझिन) सायकोट्रॉपिक ड्रग्समध्ये सामान्य स्ट्रक्चरल युनिट्स आहेत आणि प्युरिन इंटरमीडिएट्स मोठ्या प्रमाणात अँटीव्हायरल औषधांमध्ये वापरल्या जातात (जसे की cy सायक्लोव्हायर).

स्टिरिओकेमिस्ट्रीच्या नियंत्रणामुळे चिरल इंटरमीडिएट्समध्ये उच्च तांत्रिक अडथळे आहेत. उदाहरणार्थ, थॅलिडोमाइडचे (एस)-कॉन्फिगरेशन इंटरमीडिएट चिरल स्त्रोत संश्लेषण किंवा गतीशील रेझोल्यूशनद्वारे तयार करणे आवश्यक आहे आणि त्याची ऑप्टिकल शुद्धता औषधांच्या सुरक्षिततेवर थेट परिणाम करते. अलिकडच्या वर्षांत, सतत प्रवाह चिरल कॅटॅलिसिस तंत्रज्ञानाच्या वापरामुळे अशा मध्यस्थांच्या उत्पादन खर्चात 30%पेक्षा जास्त घट झाली आहे.

स्टिरॉइडल इंटरमीडिएट्स डायओस्जेनिनपासून तयार केलेल्या प्रेडनिसोलोन इंटरमीडिएट सारख्या नैसर्गिक स्टिरॉइडल संयुगे सुधारित करून प्राप्त केले जातात, ज्यास ऑक्सिडेशन आणि हायड्रॉलिसिससारख्या एकाधिक प्रतिक्रियांची आवश्यकता असते. स्टिरॉइडल न्यूक्लियसच्या कॉन्फिगरेशनची देखभाल संश्लेषणाची गुरुकिल्ली आहे.

संश्लेषण स्टेज आणि मूल्य द्वारे वर्गीकरण: औद्योगिक साखळी पदानुक्रमांची स्पष्ट व्याख्या

प्रारंभिक मध्यवर्ती मुख्यतः मूलभूत रासायनिक कच्च्या मालापासून तयार केले जातात, जसे की पी-नायट्रोनिलिन नायट्रेटिंग il निलिनद्वारे प्राप्त केले जाते, जे सल्फोनामाइड औषधांसाठी प्रारंभिक सामग्री म्हणून वापरले जाते आणि कमी किंमतीच्या चढ-उतारांसह विपुल बाजाराचा पुरवठा होतो.

की मध्यस्थी संश्लेषण मार्गाच्या मुख्य चरणांचा संदर्भ घेतात जे औषधाच्या सक्रिय गटाची निर्मिती निर्धारित करतात. उदाहरणार्थ, ओसेल्टामिव्हिरच्या की इंटरमीडिएट सायक्लोपेन्टेनकार्बॉक्झिलिक acid सिडला डायल्स-एल्डर प्रतिक्रियेद्वारे सहा-मेम्बर्ड रिंग स्ट्रक्चरचे बांधकाम आवश्यक आहे, ज्यामध्ये उच्च संश्लेषण जटिलता आणि एकल-किलोग्राम किंमत जी सामान्य प्रारंभिक मध्यस्थांपेक्षा 5-10 पट असू शकते.

सानुकूलित मध्यस्थी नाविन्यपूर्ण औषध संशोधन आणि विकासासाठी तयार आहेत. उदाहरणार्थ, विशिष्ट एडीसी औषधाच्या लिंकर इंटरमीडिएटला एंजाइमॅटिक हायड्रॉलिसिस आणि क्लीएव्हेबिलिटी यासारख्या वैशिष्ट्ये पूर्ण करणे आवश्यक आहे, बहुतेकदा सॉलिड-फेज संश्लेषण किंवा फ्लोरिनेशन सुधारणेसारख्या विशेष प्रक्रिया वापरणे. उत्पादन स्केल सहसा ग्रॅम स्तरावर सुरू होते आणि संशोधन आणि विकास चक्र 12-18 महिने टिकू शकते.

उत्पादन तंत्रज्ञानाच्या पथानुसार वर्गीकरण: प्रक्रियेच्या नाविन्यासाठी दिशात्मक मार्गदर्शन

रासायनिक संश्लेषण मध्यवर्ती मुख्य प्रवाहात राहतात. उदाहरणार्थ, ग्रिग्नार्ड प्रतिक्रियेद्वारे तयार केलेल्या ग्रिग्नार्ड रीएजेंट इंटरमीडिएट्सचा वापर कार्बन-कार्बन बॉन्ड्स तयार करण्यासाठी केला जातो; इलेक्ट्रोकेमिकल सिंथेसिस तंत्रज्ञानाच्या अनुप्रयोगामुळे अ‍ॅनिलिन इंटरमीडिएट्स तयार करण्यासाठी नायट्रोबेन्झिन कपातची उर्जा वापर 20%कमी झाली आहे. बायोकॅटॅलिटिक इंटरमीडिएट्सचे चिरल संश्लेषणात महत्त्वपूर्ण फायदे आहेत. उदाहरणार्थ, सीताग्लिप्टिन मध्यस्थांच्या तयारीस उत्प्रेरक करण्यासाठी ट्रान्समिनेजचा वापर केमिकल पद्धतींच्या तुलनेत 100% च्या अणूची अर्थव्यवस्था प्राप्त करते. ग्रीन कॅटॅलिटिक इंटरमीडिएट्स सतत प्रवाह प्रतिक्रिया आणि सॉल्व्हेंट-फ्री संश्लेषण यासारख्या तंत्रज्ञानाचा अवलंब करतात. उदाहरणार्थ, एक विशिष्ट सार्टन ड्रग इंटरमीडिएट मायक्रोवेव्ह-सहाय्यित संश्लेषणाद्वारे एकत्रित केले जाते, पारंपारिक बॅच पद्धतीत 8 तासांपासून 20 मिनिटांपर्यंत प्रतिक्रिया कमी करते आणि सांडपाणी 75%कमी करते.

नाविन्यपूर्ण औषधांचा विकास जटिल लक्ष्यांकडे जात असताना, फार्मास्युटिकलमध्यस्थीउच्च क्रियाकलाप आणि निवड करण्याच्या दिशेने विकसित होत आहेत. मध्यस्थ निवडताना, उपक्रमांना आयसीएच क्यू 3 ए अशुद्धता नियंत्रण मार्गदर्शक तत्त्वांकडे लक्ष देणे आवश्यक आहे. फ्लो केमिस्ट्री आणि फोटोकॅटालिसिससारख्या नवीन तंत्रज्ञानाचा वापर "उच्च कार्यक्षमता, हिरवा आणि बुद्धिमान" या दिशेने मध्यस्थांचे उत्पादन वाढवेल, जे जेनेरिक औषधांच्या सुसंगत मूल्यांकनासाठी आणि नाविन्यपूर्ण औषधांच्या संशोधन आणि विकासासाठी मजबूत समर्थन प्रदान करेल.